美國製藥巨頭默克(Merck & Co., Inc.)在2021年11月17日於紐約證券交易所展示其標誌。該公司於星期四宣布,針對保護嬰兒免受呼吸道合胞病毒(RSV)的實驗性治療在中期至晚期臨床試驗中顯示出積極成果,這使得他們更接近於申請對該疫苗的批准。
默克可能成為RSV治療市場上的新競爭者,該病毒每年會導致數千名美國老年人和數百名嬰兒死亡。RSV的並發症是嬰兒住院的主要原因,使得默克的藥物若獲批,將成為寶貴的新治療選擇。
根據公司發布的資料,默克計劃與全球監管機構討論該研究數據,目標是在2025至2026年的RSV季節為嬰兒提供這款治療藥物。該試驗評估了一劑治療藥物clesrovimab在健康的早產和足月嬰兒中進入他們的第一個RSV季節的安全性和有效性。默克在洛杉磯的IDWeek醫學會議上展示了這些結果。
根據默克的數據,該治療將RSV相關的住院率降低了84%以上,並使因下呼吸道感染而住院的情況減少了90%。在六個月的試驗期間,對於需要醫療救助的下呼吸道感染,clesrovimab也減少了60%以上的例子。
RSV是一種常見的下呼吸道感染原因,例如肺炎。默克表示,結果在五個月及六個月的時間點都一致。接受默克治療的患者與接受安慰劑的患者在不良反應和嚴重副作用的比率上相當,研究中沒有報告任何因治療或RSV導致的死亡。
聖猶達兒童研究醫院(St. Jude’s Children’s Research Hospital)傳染病學系主任奧克塔維奧·拉米洛(Dr. Octavio Ramilo)表示,這些顯示RSV疾病發生率降低的令人鼓舞的結果,強調了clesrovimab在減輕RSV對嬰兒及其家庭持續負擔的重要角色。拉米洛亦是此試驗的研究者之一。
默克的clesrovimab可能會與來自賽諾菲(Sanofi)和阿斯利康(AstraZeneca)的一款類似治療藥物Beyfortus展開競爭,後者在上個RSV季節因需求激增而供應短缺。這兩者均為單克隆抗體,能夠直接將抗體注入血液中以提供即時保護。
然後,默克的治療無論嬰兒的體重如何都可施用,這在劑量上可能更具方便性,而Beyfortus的建議劑量則基於嬰兒的體重。此外,去年輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)推出了可供孕婦接種的RSV疫苗,能將保護傳遞給胎兒。