美國食品藥品監督管理局日前批准了一項重要創新,即第一款適合自宅使用的宮頸癌篩檢測試,該產品由位於舊金山的初創公司Teal Health研發。
Teal Health自五年前開始研發其產品Teal Wand,旨在透過電訊醫療提高宮頸癌篩檢的可及性,任由使用者在家中自行進行測試,而不必去醫療機構。
Teal Health首席執行官Kara Egan表示,疫情期間讓大家意識到電訊醫療的便利性,使得美國民眾更易獲得護理服務。此外,居家測試的實用性也讓人們體會到這種新方式的可行性。
Teal Wand的使用方式非常簡便,和棉條的應用裝置類似,用戶可以自行插入大型棉籤,以收集進行測試所需的樣本。該設備被FDA評定為突破性裝置,因為臨床試驗結果顯示,自我檢測的準確性達到96%,與醫生執行的辦公室篩檢相當。
Teal計劃於本季度首先在加州推出這款測試工具,並已與保險公司就該檢測的預防性篩檢進行了洽談,對於大多數女性來說,這項檢測將毫無自付額,與每年的醫生訪問類似。
根據美國癌症協會的建議,女性應於21歲開始每三年進行一次宮頸癌篩檢,然而,Egan提到,約有四分之一的女性未能按時篩檢,這在某種程度上是因為她們難以抽出時間去見婦科醫生,尤其住在偏遠地區的女性通常需要長途跋涉才能到達醫療機構。
她強調:「我們的目標是提高護理服務的可及性,並確保更多選擇。」
為了應對預期中的FDA批準,Teal Health在一月份完成了最新一輪的融資,籌集1,000萬美元,以支持Teal Wand的生產啟動。此輪投資由Forerunner Ventures和Laurene Powell Jobs的Emerson Collective領投。該公司自創立以來共籌集2300萬美元,投資者包括著名的網球選手Serena Williams的Serena Ventures以及測試公司LabCorp。
在投資者對女性健康科技日益關注之際,這一里程碑意義深遠。根據德勤的數據,去年進入該行業的資金高達6.8億美元,涉及30宗交易,其中約60%的資金用於後期投資。德勤生命科學及醫療保健部的資深合夥人Jen Radin表示,從2023年到2024年,女性健康科技增長幅度達41%,超過了整體健康科技的10%增長率。
FemHealth Ventures的管理合夥人Maneesha Ghiya指出,儘管投資者目前變得更加謹慎,但對女性健康科技的興趣正在超越懷孕和更年期的範疇。
Ghiya表示,越來越多的投資者開始廣泛關注女性的健康問題,並支持這類創新,這包括大型醫療科技、製藥、以及生物科技公司等行業領袖。