アムジェン(Amgen)は、2023年5月17日にカリフォルニア州タウザンドオークスの本社で新しい減量注射薬「MariTide」の重要な後期試験を開始したと発表しました。この試験は、急成長している肥満治療薬市場への参入を目指す同社にとって重要なステップとなります。
アムジェンの最高科学責任者であるジェイ・ブラドナー博士は、TDカウエンカンファレンスの中で「これらの試験が開始されたことを非常に喜ばしく思っています。MARITIMEプログラムの進行は非常に順調です」と述べました。
MariTideは、月に1回の注射として投資家たちの期待を集めています。この薬が、週に一回投与されるノボ・ノルディスク(Novo Nordisk)やイーライリリー(Eli Lilly)の既存の減量薬と競争できることが期待されています。
新しい第3相試験の一つでは、約3,500人の肥満患者または過体重の患者を対象にMariTideの効果を調査します。もう一つの研究では、999人の2型糖尿病を有する肥満または過体重の患者に対して実施されます。両試験の主要な目的は、72週間後の体重減少率を測定することです。アムジェンは、MariTideの3つの目標用量を調査し、初めは低用量から開始し、時間をかけて投与量を増やしていく計画です。具体的な投与スケジュールについての詳細は発表されていません。
アムジェンは昨年11月に、MariTideが肥満患者に平均して20%の体重減少をもたらしたと報告しています。2型糖尿病の患者においても、同様に17%の体重減少が見られましたが、これらの結果は市場の期待にはやや届かなかったと言われています。
今年、アムジェンはMariTideに関するさらなるデータを発表する予定であり、第2相試験の完全な結果は6月に開催されるアメリカ糖尿病学会で発表される予定です。また、この試験の延長においても研究を継続中で、今年後半に結果が発表される見込みです。
MariTideは、既存の減量薬と異なる新たなアプローチを提供します。具体的には、2つのペプチドに結合したモノクローナル抗体である「ペプチド抗体複合体」という形態を取っています。このペプチドは、GLP-1という腸ホルモンの受容体を活性化し、抗体はGIPという別のホルモンの受容体をブロックします。これに対して、イーライリリーの減量薬Zepboundは、GIPとGLP-1の両方を活性化し、WegovyはGLP-1を活性化しますが、GIPには作用しません。これが、体内での糖分と脂肪の分解に影響を与える可能性があります。



