米国におけるNovo Nordisk（ノボノルディスク）の革新的な減量治療薬Wegovy（ウェゴビー）および糖尿病治療薬Ozempic（オゼンピック）の供給不足が、薬品食品局（FDA）の発表により、2年以上の長い経緯を経て解消されたことが報告されました。
FDAの決定は、数ヶ月以内に低価格な無名版の注射薬を製造する調合薬局の能力を脅かすことになります。多くの患者は、供給不足に伴い承認されていないWegovyおよびOzempicのバージョンに頼っていました。
金曜日、Novo Nordiskの株は約5%上昇しました。一方、調合薬を提供するテレヘルス企業Hims & Hersの株は約20%の下落を見ました。
この2つの注射薬の主成分であるセマグルチドは、需要が急増した2022年から米国で不足していました。このため、Novo Nordiskとその競合Eli Lilly（イーライリリー）は、それぞれの体重管理および糖尿病治療薬の製造能力を大幅に拡充するために巨額の投資を行い、その成果が徐々に見え始めているのかもしれません。
FDAは、Novo Nordiskのセマグルチド注射薬の供給および製造能力が現在の米国市場での需要を満たせると判断しました。しかし、患者や医師には依然として「断続的で限定的な局所的供給の混乱」が見られる可能性があることも付け加えられました。
Novo Nordiskの米国運営およびグローバルビジネス開発担当副社長、デイブ・ムーア氏は、「FDAが唯一の正式なFDA認可セマグルチド薬品の供給が解決されたことを宣言してうれしく思います」と述べました。
同氏はまた、「誰もが誤情報によって健康を脅かされ、偽のまたは不正な模倣薬に頼るべきではない」と強調しました。
FDAの発表は、Eli Lillyの減量薬Zepbound（ゼップバウンド）および糖尿病治療薬Mounjaro（マウンジャロ）の主成分であるチルゼパチドの不足が解消されたとの声明が発表された数ヶ月後のことでした。
今回のFDAの決定により、Novo Nordiskは急成長を続ける減量薬市場において、Eli Lillyに対抗するための有利な立場に近づく可能性があります。一部のアナリストによれば、この市場は2030年以降、年間1500億ドル以上の価値があるとされています。
調合薬に対する脅威として、今回の決定は、调合薬が無承認のセマグルチドを製造、配布、または供給することができる期間の終わりを示しています。FDAによれば、調合薬は今後60日から90日の間にセマグルチドの調合版の製造を停止しなければなりません。この移行期間は、患者が商品をブランド版に切り替えるための時間を提供することになるでしょう。
ただし、FDAの規則に従い、薬局は特定の患者のニーズに応じて投薬量を変え、他の成分を追加したり治療方法を変更することで、代替版の薬を作成することは可能です。
一部の患者は、Novo Nordiskの薬品に保険が適用されず、高額な価格（約1000ドル/月）を支払う余裕がないため、調合版に頼っています。Ozempicは多くの健康保険でカバーされていますが、減量薬であるWegovyは現在メディケアやその他の保険の対象にはなっていません。
