エリ・リリー（Eli Lilly）は、カリフォルニア州サンディエゴで、最新の体重減少治療薬についての臨床試験の結果を発表しました。この治療薬は、肥満および2型糖尿病の患者に対して体重減少に成功し、試験の主要な目標を達成したことで、グローバルな承認申請を行うための道筋が整いました。エリ・リリー製のこの飲み薬は、GLP-1と呼ばれる肥満および糖尿病治療薬市場において、新たな針を使用しない代替品としての期待が高まっています。
具体的には、最高用量のオルフォグリプロン（orforglipron）が、72週間で患者の体重を平均22.9ポンド（約10.5%）減少させた一方、プラセボを投与された患者の体重減少は2.2%に留まりました。また、参加したすべての患者を対象とした場合、体重減少率は9.6%に達しました。試験（ATTAIN-2）では、患者のヘモグロビンA1c値も低下し、試験終了時には大多数の患者が2型糖尿病の基準を満たさなくなりました。
現在、エリ・リリーは、慢性的な体重管理のための薬剤承認を申請するために必要な完全な臨床試験データを整えており、CEOのデビッド・リックス（David Ricks）氏は、来年の今頃にはこの皮下注射薬の発売を予定していると述べています。
エリ・リリーの最高科学責任者ダニエル・スコブロンスキー（Daniel Skovronsky）氏は、オルフォグリプロンが肥満および2型糖尿病の患者において「前例のない効果」を示したことを強調し、特にこの薬が病気の初期段階で糖尿病患者の進行を遅らせる助けとなることを期待しています。従来のGLP-1注射薬がエリ・リリーの薬剤よりも大きな体重減少を示している一方で、このオーラルオプションは多くの患者に10%以上の減量効果を提供できることから、大いに評価されています。
ただし、最高用量を投与された患者のうち10.6%が副作用により治療を中止したことは懸念材料とされており、医療提供者は患者に対して治療薬選択時のリスクと便益を十分に検討する必要があります。エリ・リリーの薬の副作用は主に消化器系のもので、軽度から中等度のものが報告されています。例えば、最高用量を投与された患者の約23.1%が嘔吐を経験し、36.4%と27.4%がそれぞれ悪心と下痢を訴えました。
約20%の患者が何らかの理由で治療を中止しており、これはプラセボ群と同程度の割合です。が、スコブロンスキー氏は大部分の患者が治療を続けており、世界中でこの治療薬の利益を享受できる人々の数は非常に多いと述べています。米国には1億人以上の成人が肥満であるとの推計があり、さらなる治療の機会があることが示唆されています。
最後に、エリ・リリーの製品が市場に登場することで、特に経口剤が製造しやすく、より多くの患者が肥満治療にアクセスできる可能性があることが期待されています。この薬が既存の注射薬よりも低価格で提供され、保険適用範囲が広がることが望まれます。これらのデータはエリ・リリーにとって重要なマイルストーンであり、新たに成熟した市場に展開する準備が進んでいます。
