Hims & Hers Healthの株価は、米国食品医薬品局（FDA）がセマグルチド注射製品の供給不足の解消を発表したことを受けて、金曜日に23%以上下落しました。セマグルチドは、ノボ・ノルディスク（Novo Nordisk）が展開する画期的な減量薬ウェゴビー（Wegovy）や糖尿病治療薬オゼンピック（Ozempic）の有効成分であり、最近数年間でこれらの治療法への需要が急増しています。そのため、Hims & Hersのようなデジタルヘルス企業は、変動する供給状況や保険の障害を乗り越える患者のために、代替として調合セマグルチドを処方してきました。
調合薬は、特定の患者のニーズに応じて作られるカスタマイズされた代替薬で、ブランド名の治療薬が不足している際に製造されます。ただし、FDAは調合製品の安全性や有効性を審査しません。Hims & Hersは5月から患者に調合セマグルチドを提供し始め、独自の調合薬局を所有しているため、これらの薬剤を製造することができます。調合薬は通常、ブランド製品に比べてかなり安価であり、Hims & Hersは調合セマグルチドを200ドル未満で販売しています。一方、ノボ・ノルディスクのオゼンピックとウェゴビーは、保険なしで約1,000ドルで販売されています。
FDAは金曜日、違反があった場合の措置を今後60日から90日の間に開始すると発表しました。Hims & HersのCEOアンドリュー・ダダム（Andrew Dudum）は、セマグルチドの供給不足が解消されたとのFDAの判断を受けて、「法律に従って患者のニーズを満たすために、引き続きパーソナライズされた治療法へのアクセスを提供していく」とXに投稿しました。また、ノボ・ノルディスクが2週間前に「供給能力の制約」や「定期的な供給制約とそれに関連する薬品不足通知が予想される」と述べたことを考慮し、今後の不足の可能性についても注意深く監視しているとしました。
同社の減量プログラムは投資家にとって大ヒットしています。昨年の株価は200%以上上昇し、金曜日の動きにもかかわらず、今年に入ってすでに100%以上の上昇を示しています。調合GLP-1薬をポートフォリオに追加する前から、同社は2023年第4四半期の決算発表で、2025年末までに100百万ドル以上の収益を期待していると述べていました。
規制環境が不安定な中、Hims & Hersは成長の兆しを示しています。金曜日には、米国に拠点を置くペプチド施設を買収し、「パーソナライズされた薬剤を提供する長期的な能力をさらに垂直統合する」ことを目指すと発表しました。この買収を通じて、Hims & Hersは代謝最適化、リカバリーサイエンス、生物的抵抗力、認知パフォーマンス、予防医療の分野での進展を探求していくとしています。
この動きは、Hims & Hersがニュージャージーにある自宅検査施設「Trybe Labs」を買収した数日後に行われました。Trybe Labsにより、Hims & Hersは自宅での血液採取やより包括的な治療前検査を実施できるようになります。
Hims & Hersは、いずれの取引の条件についても公開していません。
