Eli Lilly and Company（イーライリリー・アンド・カンパニー）は、新たな糖尿病治療薬であるMounjaro（マウンジャロ）が心血管健康に役立つ可能性を示したと発表しました。これは、従来の糖尿病治療薬であるTrulicity（トルリシティ）との直接比較を行った後期試験の結果に基づいています。
Mounjaroは、この研究の主要な目標である心血管疾患を持つ2型糖尿病患者において、Trulicityと同等の治療効果を示しました。Eli Lillyは、この新たなデータがMounjaroを2型糖尿病患者の第一選択肢として位置づけることを後押しすると考えています。2型糖尿病の患者は、心疾患や脳卒中のリスクが2倍となることが知られています。
この結果は、Eli LillyがTrulicityの特許が2027年に切れることに伴う市場競争を前に、Mounjaroの地位をさらに強化する可能性があることを示しています。Mounjaroは、心血管死、心臓発作、または脳卒中のリスクを8%低下させることに成功しており、これは13,000人以上の参加者を募った最長かつ最大のtirzepatide（チルゼパチド）の試験結果です。
試験では、MounjaroがTrulicityに対して、全体的な死亡率が16%低下し、腎臓保護の面でも優れた結果を示しました。しかし、MounjaroがTrulicityに対する「優位性」を示すために必要とされているいくつかの分析基準には達していないとの指摘もあります。
臨床医の中には、特に心血管イベントのリスク低下についてはMounjaroが心血管の利点を提供できるだろうと予想していたという意見もあります。しかし、MounjaroとTrulicity間の全体的な死亡率の差は臨床的に重要であるとされており、患者と医療提供者が最適な治療法を決定する上で貴重なデータとなっています。
また、Eli LillyはMounjaroを患者グループの治療に推奨すべきだとの見解を示しています。心血管リスクを抱える2型糖尿病患者にとって、Mounjaroが正しい選択肢である理由について疑念を払拭するデータとされています。
Eli Lillyは、心血管健康に関するデータを年内に世界の規制当局に提出する計画を立てており、これにより2026年にはMounjaroの承認、ひいては保険適用の可能性があるとしています。しかし、Mounjaroの肥満患者向けの薬であるZepbound（ゼプバウンド）については、心血管疾患への適用がないため、その判断は影響しません。
心疾患治療薬としてのMounjaroの承認が得られた場合でも、その利用拡大には限界があると予想されています。なぜなら、2型糖尿病患者の約30%が心血管疾患を併発しているため、既存の適応において多くの患者がカバーされるからです。市場でのtirzepatideの採用はすでに進んでおり、専門家の間でもその心血管利点については注目が集まっています。
