2024年2月5日、ニュージャージー州ラウェイにあるメルク（Merck）本社の入り口の外観が注目を集めています。ロバート・F・ケネディ・ジュニアが改編した外部ワクチンアドバイザーの政府パネルは、木曜日にメルクのワクチンを呼吸器合胞体ウイルス（RSV）から乳児を保護するための使用を推奨しました。この決定は、公衆衛生当局や関係企業にとって、一時的な安堵感をもたらすものです。
予防接種実務アドバイザリー委員会（Advisory Committee on Immunization Practices、ACIP）は、メルクのワクチンを保険適用を受ける推奨小児予防接種のリストに追加することを全会一致で決定しました。
この注射抗体であるエンフロンシア（Enflonsia）に関する賛成票は、ケネディ氏が月初めにパネルを解体し、ワクチン批判者として知られる代替メンバーを指名した後、製薬会社や医療コミュニティにとって安心のサインとなりました。この承認により、会社はRSVシーズンの前にワクチンを発売できるようになります。RSVシーズンは通常、秋から冬に始まり、春まで続きます。エンフロンシアは、初回RSVシーズン中の乳児に推奨され、サノフィ（Sanofi）およびアストラゼネカ（AstraZeneca）の競合ワクチン「ベイフォルタス（Beyfortus）」と競争します。
両者は、即座に保護を提供するために抗体を直接血流に届ける予防的なモノクローナル抗体ですが、ウイルスの異なる部分を標的とするため、直接的な比較は難しいとされています。メルクのグローバル医学および科学担当責任者、リチャード・M・ハウプト博士は、「RSVが乳児やその家族、医療システムに与える重大な負担を軽減するための重要な第一歩です」と述べています。
RSVは毎年、老齢者や乳児に数千件の死亡を引き起こしており、このウイルスによる合併症が新生児の入院の主な原因となっています。エンフロンシアの中期から後期の試験では、ワクチンがRSV関連の入院を84%以上減少させ、プラセボと比較して5ヶ月までの乳児における下気道感染による入院を90%減少させました。
一方、パネルのワクチン批判者の二人、レトセフ・レビ（Retsef Levi）とヴィッキー・ペブスワース（Vicky Pebsworth）は、メルクのワクチンの推奨に反対票を投じ、その安全性に懸念を示しました。しかし、他のメンバーはFDA（食品医薬品局）が今月初めに承認したワクチンの安全性を強調しました。ダートマス大学ジェイゼル医学校の小児科教授コディ・マイスナー博士は、「これらは本当に素晴らしい製品です。安全であり効果的であり、さらにデータを提示する必要はないと感じています」と述べました。
ACIPの作業部会は膨大な時間をかけ、FDAも安全性と有効性について多大な努力を注いできたとし、これが問題であるとは考えていません。会議に参加した他の専門家も同様の意見を持ち、「これは医学の科学にとって大きな進展であり、我々の子どもたちを守り、健康を維持するために、この決議を承認し、通過させるよう推奨します」とアメリカ内科医学院のジェイソン・ゴールドマン会長が述べました。
レビ氏は、健康な乳児全員に投与する準備が整っていないと信じており、そのために投票を行うことを否定しました。具体的には、RSVシーズンに入る8ヶ月以下の乳児にメルクのワクチンを推奨することが決議されました。
