美國生物技術公司Amgen日前表示,其實驗性減肥藥MariTide並無與骨密度變化之間的相關性,這一聲明正值市場對其潛在安全性問題的擔憂令公司市值蒸發超過120億美元後。
該公司的股票在周二大幅下跌超過7%,因分析師對早期試驗中的骨密度數據進行了深入分析。某分析師表示,額外數據顯示這種藥物可能存在新的安全風險。但也有專家指出,市場反應過激,需要對更大樣本的病人數據進行進一步分析。
Amgen在周三的聲明中提到:“第一階段研究結果並未顯示出骨骼安全性問題,亦未改變我們對MariTide的信心。”該公司還表示,期待在今年晚些時候分享臨床二期試驗的初步結果。
該藥物在減肥市場上具有潛力,其設計為每月注射,與目前Novo Nordisk和Eli Lilly的每週注射產品不同,並且在促進減重的方式上也有所不同。
分析師於周二引用了第一階段試驗中的新數據,最高劑量的MariTide(420毫克)與12週內骨礦物質密度約4%的下降有關。骨礦物質密度的下降意指骨骼中鈣及其他礦物質的流失,使得骨骼更脆弱,更易骨折。
Cantor Fitzgerald的分析師表示,這一數據為一個“重大未知”,且可能是與MariTide等藥物相關的潛在風險。MariTide透過阻斷腸道激素GIP的受體並同時激活另一種抑制食慾的激素GLP-1來發揮作用。
與Eli Lilly的Zepbound減肥藥不同,後者同時激活GIP和GLP-1,而Wegovy則僅激活GLP-1,未針對GIP,這可能會影響身體在糖和脂肪的分解方式。
Brayer指出,一方面,病人在減重治療期間自然會失去骨礦物質密度,但另一方面,如果存在劑量依賴性增加的情況,則風險會加大。這意味著患者在使用高劑量時的骨密度損失程度更大。
另一方面,Jefferies的分析師對MariTide的附加數據持保留態度,認為這可能並非問題。他指出,雖然最高劑量的患者確實有骨密度下降,但數據變化不一。他提到在較低劑量的數據中,骨密度實際上提高了1%後又趨於正常。他表示,骨礦物質密度的“變化”是已知的減肥藥物在使用初期的副作用,因為人體在短時間內會快速減重。
Amgen對骨密度下降的“假設性擔憂”也有所了解,Jefferies指出,雖然並不敢說完全沒有影響,但他們認為沒有持續的顯著下降或臨床風險。BMO的分析師則指出,對MariTide的安全性仍應謹慎評估,並表示待更大樣本的數據出爐後再作判斷。
分析師強調:“我們對MariTide的觀點沒有改變,出售的反應過於過火。”