近期,美國食品和藥物管理局(FDA)批准強生的Spravato鼻噴劑可單獨使用,專為難以治療的重度抑鬱症患者。這款噴劑成為首個可獨立治療抗藥性抑鬱症的療法,對於試用過至少兩種標準治療仍無法改善症狀的患者來說,這無疑是一項重大突破。
Spravato早前已獲許可與口服抗抑鬱藥一起使用,適用於抗藥性抑鬱症或出現自殺念頭的患者,於2019年首次進入美國市場。強生神經科的全球醫療主管表示,這是一種能幫助患者與疾病抗爭的重要藥物。根據估計,約三分之一的美國兩千一百萬重度抑鬱症患者面臨難以治療的症狀,如持續悲傷、失眠、精力低下及自殺念頭。
這次批准使患者能根據自身情況選擇是否搭配口服抗抑鬱劑,特別是那些藥物未能改善症狀或引起副作用的患者。這不僅能為患者提供選擇,更使醫療提供者能針對每位患者的情況進行個性化治療,提高治療的有效性。
Spravato的銷售在2024年前九個月內達到7.8億美元,顯示其市場接受度正在上升。強生對該藥物的成長潛力持樂觀預期,預計年度銷售將增長至十億至五十億美元。該藥物的成功對強生而言意義重大,因為他們正面臨其他產品專利到期和醫療計劃價格談判的壓力。
Spravato的臨床數據顯示,單獨使用該藥物能在24小時內顯著改善抑鬱症狀,且改善效果可持續至少一個月。強生已經證實這一療法的安全性與已有的臨床數據一致,顯示出其不僅能迅速緩解症狀,還具持久效果。
自2019年以來,Spravato成為30多年來首個獲FDA批准的新型抑鬱症治療藥物,與常見的麻醉劑氯胺酮相關,並以鼻噴劑形式快速進入腦部,呈現出不同於傳統口服抗抑鬱劑的療效。根據研究,很多患者在使用Spravato後的當天便能感受到改善。
儘管Spravato最初的推廣面臨困難,並受疫情影響,但隨著人們對藥物益處的認識增強,醫生對其使用的信心大幅上升,成為許多患者治療抑鬱症的新選擇。