隨著Novo Nordisk的CagriSema藥物開啟減肥治療的新篇章,其前景卻因一系列臨床試驗結果的發布而受到質疑,導致股價大幅下跌。
本月初披露的REDEFINE-2晚期試驗結果顯示,CagriSema能讓患有2型糖尿病的肥胖或過重成年人在68周內減重15.7%,而安慰劑組僅減重3.1%。這一數字低於市場預期的高達20%的減重幅度。
早前於去年12月發表的另一項晚期試驗則顯示,該藥物能使身體質量指數較高且有其他合併症的患者在68周內減重22.7%,同樣低於預期的25%。該兩項結果讓投資者失去對CagriSema超越目前市場上已有的Wegovy注射劑和Eli Lilly的Zepbound的期望,隨之而來的是Novo的股價下降了約50%。
Barclays的歐洲製藥研究負責人Emily Field表示:「投資者對這隻股票的情緒很負面,市場上幾乎沒有買家能夠抵消賣家的動能。」據悉,部分美國對沖基金因為試驗結果或對減肥藥物行業的高估值擔憂,已開始做空這只股票。
CagriSema是結合了新型減肥治療藥物cagrilintide和Wegovy活性成分semaglutide的療法,最初人們期待它能為糖尿病患者提供更好的減重效果,但REDEFINE-2試驗的15.7%減重幅度讓外界失望。BofA全球研究指出,CagriSema在肥胖及糖尿病患者中的減重效果與現有的Sema及Zepbound相似,無法駁斥未來的競爭。
而且,CagriSema能否被患者良好耐受也仍然存在疑問,68周後只有不足三分之二的患者能夠提升到最高劑量。Novo的回應表示,該藥物耐受性良好,常見的副作用主要出現在胃腸道,但都是「輕至中度且隨時間改善」的情況。
Sydbank的製藥股分析師Soren Lontoft指出,「投資者對於能成為最佳治療選擇的藥物十分關注,這將保證Novo在減肥藥物市場的優勢。」不過,針對CagriSema是否具有市場領導地位,市場上仍然存在質疑。
未來的一項REDEFINE-4試驗計劃於2026年初發布結果,將可提供該藥物在長期使用及更靈活劑量的有效性,Lontoft認為這可能能使CagriSema脫穎而出。
目前,減肥藥物市場對於除了整體減重外的其它應用和效果仍然存在分歧。BofA在星期前的另一項分析報告中指出,對於減肥和糖尿病治療的差異性應用持有更加謹慎的態度。
Lontoft認為,市場上需要多樣化的治療選擇,以應對肥胖及相關健康風險,如心血管疾病、睡眠呼吸暫停症和肝病等,這些領域的藥物已顯示出積極的進展。
進一步擴大市場的公司也在不斷增長,預計到2030年,市場將突破千億美元。近日,瑞士製藥巨頭Roche與丹麥生技公司Zealand Pharma達成高達53億美元的合作協議,開發其amylin類似物的減肥藥物候選者。
然而,投資者及患者必須耐心等待這些新產品的上市,Zealand Pharma的CEO Adam Steensberg表明,公司預計其Petrelintide藥物在2030年左右上市,而Novo Nordisk則預計在2026年第一季提交CagriSema的監管審批。
不過,Novo還需付出相當努力,才能重拾對該藥物的早前熱度。對於投資者是否能將其視為現有強勢品牌的一個選擇,Soren持謹慎態度:「不過我相信將來可能會。」
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