美國食品藥品監督管理局(FDA)近期宣布將大幅削減其內部培訓部門,該部門負責對機構員工及外部醫療專業人士進行公共衛生及安全標準的培訓。根據內部通訊,學習與組織發展部(DLOD)將在部長羅伯特·F·甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)的重組計劃下解散,所有30多名員工將遭裁員。雖然這是FDA內部一個小團隊,但卻是整個機構及外部醫生、護士及藥師等專業人士的重要資源。
根據報導,甘迺迪計劃在衛生與公共服務部(HHS)裁減10,000個職位,其中約3,500個來自FDA,目的是整合運營及簡化管理職能。FDA的職責包括監管人類及獸用藥品、醫療器械、食品及化妝品的安全性,這一改革很可能對已經立法的公共健康保障措施帶來負面影響。
儘管HHS表示此次裁員不會影響藥品及醫療器械的檢查員或審查人員,主攻那些被認為職責過多的員工,但仍有報導指出,部分對公共健康至關重要的員工正在遭到裁撤,包括負責應對禽流感的獸醫專家。在上週的說明中,甘迺迪提到會 reinstatement 一些受到影響的員工及項目,但是否包括DLOD的員工尚不明朗。
據內部電郵所述,DLOD將取消所有計劃中的活動,這包括科學及監管教育,以及領導力和組織發展的培訓。一位FDA員工提到,這也意味著該機構將不再處理任何持續教育活動的審批,這些活動旨在讓員工及外部醫療專業人士保持對醫學科學和監管實踐的最新認識。
例如,過去的培訓項目包括針對阿片類藥物安全性、避免用藥錯誤、傳染性及罕見疾病、臨床試驗和人工智能在監管決策中應用的內容。此外,該部門每月也會舉辦介紹機構內研究成果的講座,如最近有關煙草使用的研究及其對公共健康的影響。
隨著部門的關閉,專業人士將無法獲得完成各類教育活動的學分或證書,這對於需要定期更新許可的醫療專業人士而言,將帶來困難。FDA也失去了員工進行職業發展和培訓的核心資源。
根據知情人士的說法,一個部門完全依賴用戶費用運營,而非納稅人的資金,這引發了外界對於為何會針對該部門進行裁員的質疑。該部門是FDA內唯一有權為內部員工及外部醫療專業人士發放教育學分的機構,但現在隨著六名員工的解雇,這項功能亦將消失。