根據近日報導，美國食品藥品監督管理局(FDA)提出建議，計劃終止使用一種常見成分，這成分廣泛存在於許多流行的非處方感冒和過敏藥物中。
經過對可用數據的深入檢視，FDA指出口服的苯腎上腺素並未實際有效緩解鼻塞的問題。這一結論早在一年多前就已經獲得FDA顧問的一致認可。
FDA的藥物評估與研究中心主任卡瓦佐尼博士表示，基於這些數據，我們正在進一步推進，計劃取消苯腎上腺素的使用，因為它不具備作為鼻腔減充血劑的效果。
雖然FDA目前的提議並非基於安全考量，且還未作出最終決定，意味著公司仍然可以暫時營銷含有口服苯腎上腺素的非處方藥物，但若最終決定成立，則會迫使藥房清理數百種含有該成分的產品，包括像NyQuil、Benadryl、Sudafed及Mucinex等熱門藥物。
去年，CVS已開始撤下部分含口服苯腎上腺素的藥品。若最終命令生效，諸如Procter & Gamble、Bayer及強生旗下的Kenvue等製藥公司將不得不對多項口服感冒和過敏產品進行重新配方。
苯腎上腺素被認為能透過減少鼻腔內血管的腫脹來緩解鼻塞。若市場上不再存在口服苯腎上腺素，患者可能會轉向該藥物的噴霧版本或其他含有不同成分的藥物，而FDA的此項決定並不影響這些藥物。
像CVS和Walgreens等零售商可能會受到衝擊：根據FDA去年提供的數據，這些商店在2022年售出了2.42億瓶含苯腎上腺素的藥物，帶來了近18億美元的銷售額。
FDA有可能具體撤銷該藥物的“安全且有效”獲認知的非處方指定。這一認證通常用於舊藥，允許製藥公司在未需提交FDA申請的情況下在非處方產品中使用某一成分。
去年的FDA顧問會議是由佛羅里達大學的研究人員引發的，他們向FDA請願要求撤回苯腎上腺素產品，基於研究顯示這些產品未能超越安慰劑的效果。
這些研究人員早在2007年就已質疑該藥物的有效性，但在後來的FDA批准下，這些產品仍然獲准留在市場上，直到進一步研究完成。
不過，FDA的工作人員在會議前的簡報中指出，標準劑量甚至更高劑量的口服苯腎上腺素並不奏效。他們表示，實際上達到鼻腔以緩解鼻塞的苯腎上腺素微乎其微。
消費者醫療用品協會的代表，該協會代表著非處方藥製造商，未對FDA人員的有關苯腎上腺素的結論提供新的證據。但該組織指出，撤回口服苯腎上腺素將對消費者造成重大影響。
該組織共享了一項調查，顯示美國每兩戶家庭中就有一戶在過去一年中使用過口服減充血劑，還發現人們更傾向選擇口服減充血劑，而不是鼻噴劑，比率高達3比1。
自2006年以來，苯腎上腺素成為非處方感冒和過敏藥物中的主要減充血劑，當時另一種減充血劑偽麻黃鹼在美國受到使用限制。
由於偽麻黃鹼可被濫用來製造一種高度上癮的刺激性藥物——冰毒，因此該成分被要求放置於藥房後方以控制其銷售。
