近期,美國食品藥品監督管理局(FDA)疫苗監管首席官員彼得·馬克斯(Peter Marks)辭職,主要原因是對健康及人類服務部部長羅伯特·F·甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)在免疫方面的「錯誤資訊和謊言」表示不滿。根據獲取的辭職信,馬克斯在FDA任職近十年,專責人類生物製劑的評估與研究,這段期間涵蓋了新冠疫苗的評估以及細胞和基因療法的指導方針制定。作為FDA的重要人物,業內人士對他的辭職動向相當關注。
據《華爾街日報》報導,馬克斯的辭職是因為衛生及人類服務部的一名官員給予他選擇辭職或被解僱的機會。馬克斯、FDA及衛生及人類服務部尚未對傳媒的查詢作出回應。
在致代FDA局長薇薇安·布倫納(Sara Brenner)的辭職信中,馬克斯稱讚了該機構員工在加速疫苗開發方面的努力,並強調這些疫苗達到了美國人期望的質量、安全性和有效性的標準,並「毫無疑問地顯著減少了新冠病毒在美國及其他地區的發病率和死亡率」。他對於目前疫苗接種的副作用問題表示擔憂,特別提到近期麻疹疫情作為「破壞對已建立疫苗信心的明顯危險」的例子。
馬克斯在信中指出,他曾願意就部長對疫苗安全性和透明度的關切進行討論,包括舉辦各類公共會議與國家科學、工程及醫學學院的合作。不過,他強調,部長似乎並不希望追求真實和透明,而只是尋求對其錯誤資訊的順從確認。
馬克斯在生技產業內享有盛譽,經常在會議上探討加速創新療法,例如針對稀有疾病的方案。隨著他的辭職,或許將進一步動搖過去數年已受重創的生技行業。
去年秋天,馬克斯在傑富瑞倫敦健康會議中通過視頻發言,曾表示他願意在被接受的情況下繼續留任。他提到,「我會在我被認可的情況下,繼續留在這裡。」
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