近期，美國食品藥物管理局（FDA）宣佈，艾爾利利（Eli Lilly）的減肥藥Zepbound的主要成分已不再短缺，這一決定將逐步禁止複方藥房製作更便宜的非品牌版本注射劑。
FDA在一封信中指出，且自2022年12月開始的tirzepatide注射產品短缺問題已經得到解決，並將持續監控這些產品的供應與需求狀況。
這一決策的依據是全面的分析，標誌著複方藥房在此期間能夠無懲罰地生產、發放未經批准的tirzepatide版本的時代結束。根據FDA的規定，複方藥房需在接下來的60到90天內停止生產這些複製版，這段過渡期將給予患者時間改用品牌版本。
這對某些複方藥房來說是一個打擊，他們表示，這些仿製藥物幫助無法承擔Zepbound月費約1000美元的患者。Zepbound及其他減肥藥物通常不在大多數保險計劃中涵蓋，而艾爾利利的糖尿病藥物Mounjaro則有不同的情況。
這一事件再次引發複方藥房與FDA之間的高風險爭執。艾爾利利為了滿足前所未有的需求，已投資數十億美元擴大tirzepatide的生產能力。
代替療法的醫療機構協會曾於10月8日對FDA提起訴訟，控訴FDA在未事先通告的情況下，擅自將tirzepatide移出官網缺貨名單，並忽略了仍存在的短缺證據。他們還指出，這一舉措的實行無疑是在費用上影響患者利益。
在訴訟之後，FDA同意重新評估tirzepatide的短缺名單，這讓複方藥房得以在重新審查時繼續生產仿製藥。複方藥物是為滿足特定患者需求而定制的替代藥物，以便在品牌藥品短缺時，根據聯邦法規要求制備藥品的仿製版。
FDA不對複方產品的安全性和有效性進行審核，並鼓勵消費者在可用時選擇已獲批准的品牌GLP-1藥物。
不少患者因為美國市場上品牌藥物的短缺，轉而選擇複方版本的tirzepatide，而這些品牌藥物在保險和其他回扣之外的月費皆為約1000美元。由於許多健康計劃不涵蓋tirzepatide用于減肥，促成了複方版本的吸引力。
Wegovy和Ozempic的活性成分semaglutide在過去兩年中也曾保持短缺狀態，但FDA在本月初宣佈這些藥物的所有劑量都已經可用。FDA目前尚未宣佈是否將semaglutide移出短缺名單，這一決策可能會影響更多的複方藥房，因為此藥物的使用範圍更廣。
Wegovy、Ozempic、Zepbound及Mounjaro皆在美國及國外受到專利保護，Novo Nordisk和艾爾利利均不會向外部機構提供其藥物的活性成分，這引發了對某些生產商的貨品及市場銷售的質疑。
在過去一年內，Novo Nordisk和艾爾利利均就其治療藥物的非法版本訴諸法律，對全美的減肥診所、醫療水療中心與複方藥房採取行動。此外，FDA上月亦接獲報告指有患者因為用量錯誤而導致過量使用複方的semaglutide。
