美國總統近日指示衛生部門協助國會修訂一項法案,以便美國醫療保健計劃(Medicare)能夠更有效地與製藥公司談判處方藥價格,企圖引入製藥行業一直遊說的變革。
製藥商希望延長小分子藥物(主要為藥丸,亦即大多數藥物的類型)進入價格談判的時間,延長四年,這樣的變動將對應於更為複雜的生物科技藥物需要等待13年才能進行價格談判的情況。
這項廣泛的行政命令旨在降低醫療保健成本,並在日前特朗普政府推行了一項針對製藥行業的國家安全報告後發佈,這是針對行業特定關稅的前奏。
Mediacre能夠首次直接協商特定藥物的價格,這一權力原本是拜登政府在《通脹減少法案》中引入的,該計劃為6600萬名主要年齡在65歲以上的美國人提供保障。
製藥公司對Medicare談判權力的條件表示不滿,並指出這可能會抑制創新,特別是對於大多數藥物的談判資格時間框架表示反對。
根據現行法律,當藥品沒有競爭時,政府可在市場上獲得13年後,對複雜的生物藥物進行談判,而對於以藥丸和膠囊形式存在的藥物則是9年。
特朗普無法通過行政命令實行這一變更,因為談判過程是由立法規定的,但他的命令指示衛生與人類服務部長與國會合作尋求更改。
白宮官員在簽署前與記者通話時提到,針對談判過程的其他提議將帶來比拜登政府第一輪談判更大的節省,但並未提供具體細節。
拜登政府已成功談判在首批10種被視為對Medicare計劃最昂貴的藥物上削減高達79%的價格。
特朗普政府則將為第二批15種藥物進行價格談判,包括諾和諾德的創新糖尿病及減肥藥物Ozempic及Wegovy,以及輝瑞的癌症藥物Ibrance和Xtandi。
特朗普的命令還意圖使Medicare的藥物支付與醫院的支付保持一致,後者可低達35%,並要求在不同地點收費標準化,以避免病人因接受護理的地點不同而支付不同的費用,即所謂的「現場中立收費政策」。
此外,特朗普指示食品及藥物管理局(FDA)促進更多州的藥物進口計劃申請,這一措施在其任期內已啟動。
截至目前,只有佛羅里達州獲得FDA授權直接從加拿大進口藥物,儘管還有數個州已經申請。特朗普命令還要求FDA簡化對價格更低的仿製藥和類生物藥品的批准過程。