近期,Hims & Hers的廣告在舉行美式足球超級碗的時候受到立法者的關注,因為他們指控該廣告對其減重藥品的宣傳存在”誤導性”的問題。
德克薩斯州參議員Roger Marshall和伊利諾伊州參議員Dick Durbin於上週五向美國食品藥品監督管理局(FDA)發出了一封信,對這則”即將播放的廣告”表示擔憂,認為該廣告在宣傳特定類型的減重藥物時忽略了安全性和副作用的信息,可能會誤導病人。
該廣告名為”對系統感到厭倦”,並在一月底首次發佈,尖銳批評價值達1600億美元的減重產業,並展示了GLP-1類型的現有減重藥物,包括類似Novo Nordisk的熱門糖尿病藥物Ozempic的注射筆。這個廣告聲稱這些藥品”以盈利為目的,而非為病人考慮”,並將Hims & Hers的減重藥物稱作”價格合理”和”醫生信任”的替代品。
Hims & Hers的發言人表示,公司依照現行法律運作,並願意繼續與國會及新一屆政府合作,改善破損的醫療系統,確保病人有質量、安全和可負擔的醫療選擇。
雖然參議員們在信中未提及Hims & Hers的名稱,但他們確實引用了廣告中的一些視覺元素,包括”具有特殊特徵的注射筆影像,反映了現有品牌藥物的特點”。他們指出,廣告中幾乎沒有提及副作用、風險或安全信息,這在藥品廣告中是通常必需的,並補充道,在這則長達一分鐘的廣告中,僅有短短三秒鐘的時間,顯示這些產品並未獲得FDA批准的字樣,且字體小且幾乎難以識別。
Hims & Hers在2023年底推出了一個新的減重計劃後,開始通過其平台提供混合型semaglutide,這是Ozempic和Wegovy的活性成分,這類藥物若無保險,每個月需大約1000美元。
由於GLP-1類藥物的需求激增,Hims & Hers的股價在去年上漲了超過170%,並在上週五再度上漲8%,市值已接近95億美元。相比之下,Hims & Hers銷售的混合型semaglutide每月售價不到200美元,並可作為病人應對供應困難及保險覆蓋不足的替代選擇。
根據FDA的規定,對於混合產品的安全性和療效並不進行審查,這些產品專為滿足特定病人的需求而製作,同時在品牌藥物短缺時也可以生產。
然而,目前semaglutide的確供應不足,這是FDA所確認的。參議員Durbin和Marshall表示,品牌GLP-1藥物的廣告中包含了對病人副作用和禁忌症的”重大風險披露”,包括對潛在的膽囊、胰腺、噁心、腹瀉及其他健康影響的警告。
根據Durbin辦公室的說法,這則廣告可能利用了”有關遠程醫療公司推廣混合藥物的規範漏洞”。該參議員們認為,FDA或許有權對可能誤導病人的市場行為進行執法,並計劃提出新法案來解決這些法規的漏洞。