據報導，這間生技公司Novavax（諾瓦克斯）周三宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已對其針對Covid及流感的組合疫苗，以及獨立的流感疫苗的申請暫停處理，這使得該公司的股價大幅下跌，接近20%。
根據FDA的規定，所謂的臨床暫停是指對藥品製造商發出的命令，要求延遲或暫停某項藥物的臨床研究。這次暫停的原因是因為在一項已於去年七月結束的第二期試驗中，曾有一名接種組合疫苗的患者報告出現神經損傷的情況。
目前尚不清楚這次暫停會否影響Novavax對其疫苗的第三期試驗的啟動及數據的發佈。不過，這對於新產品急於進入市場的Novavax來說，似乎是一個不小的挫折，因為該公司Covid疫苗的全球需求正急劇減少。
Novavax表示，正在與FDA合作以解決關於其組合疫苗和獨立流感疫苗的臨床暫停問題。該公司指出，其其他Covid及流感疫苗的試驗未顯示出與患者報告的神經損傷類型有關的安全問題。
該公司強調，並不認為疫苗與患者的神經損傷之間存在已建立的聯繫，但仍在努力向FDA提供更多的信息。Novavax的首席醫療官Robert Walker博士表示：“我們的目標是成功解決此問題，並盡快啟動我們的第三期試驗。”
公共衛生官員普遍認為，Novavax的蛋白基 Covid 疫苗是對於不希望接種Pfizer（輝瑞）及Moderna（莫德納）這類mRNA疫苗的人的一個有價值的替代選擇。與此同時，Novavax的疫苗利用的是蛋白基技術，這是一種已經使用了幾十年的常規疫苗接種方法，用於免疫乙型肝炎和帶狀皰疹等疾病。
