丹麥製藥巨頭Novo Nordisk近期針對美國合成藥品市場迅速增長對其減肥藥Wegovy銷量造成影響表示擔憂,並指出公司正考慮對違反其知識產權的企業採取法律行動。
根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的裁決,合成藥房已獲准合法製作Wegovy和糖尿病藥物Ozempic的複製品,這兩者的化學名均為semaglutide。儘管FDA上個月宣布藥品短缺問題已經結束,並給予合成藥房至5月22日停止銷售這些藥物的期限,但合成市場的影響仍然存在。
Novo Nordisk的首席執行官Lars Fruergaard Jørgensen在丹麥哥本哈根的年度股東大會上指出,儘管為了增強Wegovy的供應而進行了努力,該藥物仍面臨合成藥品增長帶來的壓力,對2025年的處方量造成影響。他強調,這是因为合成藥物的流行可能損害了他們的業務。
這一爭議引發了製藥巨頭和合成藥品貿易組織之間的法律鬥爭。合成藥品貿易組織(OFA)指責FDA的決定為「魯莽和任意」,並表示這樣的政策將“剝奪患者接受2型糖尿病、肥胖以及心血管等重要醫療療法的權利”。
由於品牌藥物價格昂貴,供應短缺,市場對合成肥胖藥的需求正在迅速增長。然而,這些產品並未經FDA批准,這意味著其安全性、有效性和質量在上市前並不經過監管。
Fruergaard Jørgensen提到,Novo Nordisk的分析發現一些合成產品中存在“雜質甚至禁止的成分”,並提醒患者在使用前仔細檢查產品。他強調:“這並非semaglutide,真正的semaglutide只有一種,患者在注射之前應該多加留意。”
隨著供應量的逐步增加,Fruergaard Jørgensen對患者重回品牌Wegovy和Ozempic藥物表示樂觀。新近,該丹麥藥廠推出一個全新的直銷網上藥店,價格低於一半,旨在吸引用戶返回使用其產品。
Novo Nordisk正努力安撫投資者,強調其持續的市場領導地位,儘管面臨著日益增長的競爭和一系列未能如預期的減肥藥物試驗。儘管上個月該公司報告第四季的淨利潤超出預期,並且Wegovy的需求驟升,但仍預測2025年銷售將略有放緩。週四,Novo Nordisk的股價下跌3.8%。
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