近日，丹麥製藥公司Novo Nordisk表示，其糖尿病藥物Rybelsus在一項晚期臨床試驗中顯示出心血管益處，為糖尿病及心臟病患者提供了新的治療選擇。
這款藥物在平均四年的試驗期間，有效降低了糖尿病及已確診心臟疾病患者的心血管相關死亡率、心臟病發作及中風風險，數據顯示風險降低了14%。Novo Nordisk在美國心臟學會年會上展示了這項研究成果。
公司全球首席醫療官Stephen Gough指出，Novo Nordisk已向美國及歐洲申請擴大Rybelsus的批准範圍，以涵蓋降低嚴重心血管併發症的風險。
Rybelsus是Novo Nordisk的明星糖尿病注射劑Ozempic的每日口服版本，兩種藥物均含有活性成分semaglutide。2024年3月，Wegovy獲得美國批准，能顯著降低心血管事件的風險，特別是在患有心臟病及肥胖或超重的成年人中。然而，Rybelsus的數據顯示，不喜歡注射或懼怕針頭的患者，將能夠以更加便利的方式進行治療。
在這項三期試驗中，約9600名50歲及以上的患者參與，研究進行了平均接近四年的時間，患者接受了Rybelsus或安慰劑的治療，並與標準治療相結合。在試驗期間，近一半的參與者在某個時間點使用了SGLT2抑制劑，該類藥物主要用來降低2型糖尿病成人的血糖水平。
試驗結束時，12%的Rybelsus組與13.8%的安慰劑組出現心血管相關死亡、心臟病發作或中風，顯示Rybelsus的整體風險降低達14%。研究者指出，這一數據與之前八項針對可注射GLP-1類藥物的試驗結果相一致，該類藥物能模擬某些腸道激素以抑制食慾和調節血糖，並且有降低炎症等其他效益。
此外，Rybelsus對非致命性心臟病發作的風險降低達26%，而非致命性中風和心血管相關死亡的風險分別降低12%和7%。無論在各類患者中，包括年齡、性別及健康狀況等，均觀察到相似的結果。
雖然Rybelsus需在空腹狀態下服用，並且在早餐前30分鐘以上飲用少量水，但研究指出患者能按照指示服藥，獲得心血管健康的益處。最常見的副作用為腸胃不適，雖然這些不良反應在大多數情況下不會導致患者停止使用Rybelsus，但這些反應與可注射的semaglutide一致。
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