モデレーの本社があるマサチューセッツ州ケンブリッジで、2024年3月26日に行われたイベントにおいて、同社の実験的なmRNAベースのインフルエンザワクチンが最新の臨床試験において現在利用可能なワクチンよりも強力な免疫応答を示したことが明らかになりました。これは、同社のインフルエンザワクチン及び新型コロナウイルスとの複合ワクチンの製品化に向けた重要な一歩となります。
モデレーは5月に、COVID-19とインフルエンザを対象とした複合ワクチンの承認を求める申請を自主的に取り下げ、独立したインフルエンザワクチンに関する第3相試験の有効性データをもって再提出する計画を発表しました。この決定は、ロバート・F・ケネディ・ジュニア（Robert F. Kennedy Jr.）氏が率いる保健福祉省（Health and Human Services）との議論の結果です。
新たなデータを受けて、同社は複合ワクチンの申請を再提出し、今年後半には単体のインフルエンザワクチンの承認を求める方針です。モデレーの研究開発部門の責任者、スティーブン・ホーグ（Stephen Hoge）氏は、「規制当局がインフルエンザワクチンを承認すれば、複合ワクチンの開発を進めることができる」と述べました。また、両ワクチンの承認は来年中に得られると期待しています。
月曜日の前場取引において、モデレーの株価は5%以上上昇しました。ホーグ氏は、複合ワクチンが予防接種を簡素化し、医療システムの負担を軽減することが「医療現場に貢献する」とし、コスト削減と患者の接種率向上が期待されると述べています。
同社は、ファイザー（Pfizer）やノババックス（Novavax）と競争し、複合ワクチンを市場に投入する最前線にいると見られています。モデレーは、各製品の具体的な収益予測は示していませんが、COVID-19、インフルエンザ、及び呼吸器合胞体ウイルス（RSV）はそれぞれ数十億ドル規模の市場であると説明しています。
d一方、モデレーのプロダクトがこれらの市場において公平なシェアを得られることを期待しています。第3相試験は、50歳以上の成人40,000人以上を対象に行われ、モデレーのワクチン「mRNA-1010」が従来の競合ワクチンより26.6%高い有効性を示したことが確認されました。
さらに、mRNA-1010ワクチンは主要なインフルエンザウイルス株（A/H1N1、A/H3N2、B/Victoria系統）に対しても強い有効性を示し、異なる年齢層やリスク要因を持つ人々、また過去のインフルエンザ接種状況に関わらず、その効果は一貫していました。特に65歳以上の成人に対しては、従来のインフルエンザワクチンに比べて27.4%の高い有効性を示していることが報告されています。
モデレーのCEO、ステファン・バンセル（Stephane Bancel）氏は、「この有効性の結果は、高齢者のインフルエンザ負担を軽減するための重要なマイルストーンである」と述べ、昨年のインフルエンザシーズンの厳しさが、より効果的なワクチンの必要性を強調していると強調しています。
アメリカ疾病予防管理センター（CDC）のデータによれば、2024〜2025シーズンにおいて季節性インフルエンザに伴う入院患者および外来受診が15年ぶりの高水準に達し、昨年600,000人以上のアメリカ人がインフルエンザ関連の疾患により入院したことが示されています。
mRNA-1010ワクチンの安全性データは、他の第3相試験における結果と一致しています。年初の時点でモデレーの株価は30%以上下落しており、これは主にトランプ政権がワクチン政策を変更し、ワクチン接種を妨害する一連の動きによるものです。また、5月にはモデレーが人間用の鳥インフルエンザワクチンの後期開発に関連する契約をキャンセルされたことも影響しています。
規制環境の不透明さについて問われたホーグ氏は、モデレーはFDAと緊密に連携し、その要件やそれを満たす方法を理解しようとしていると回答しました。「インフルエンザに関して言えば、私たちはかなり明確な道筋を持っていると思います」と述べています。
